8周生产超50万个3D打印鼻咽检测拭子,Origin One做到了!

随着COVID-19疫情来袭,供应商迫切需要为医疗保健工作人员供应大量个人防护装备(PPE),以及为COVID-19检测而供应大量鼻咽拭子。然而,由于供应商不堪重负以及材料短缺,本就复杂的供应链很快便中断。在没有多方供应商来源的情况下,仅靠少数供应商难以满足巨大的产品需求,这导致医疗保健工作人员不仅难以确保库存量,而且还面临额外的挑战。

Origin One

需求增加和供应链瓶颈

以传统方式生产的鼻咽拭子是由聚酯握把和有少量人造丝或尼龙纤维缠绕的顶端组成。在进行COVID-19检测前,会先将鼻咽拭子伸入被检测者的鼻子内,在抵达鼻腔深处后,缓慢地将其旋转着拿出,再折断握把装入小瓶内,最后运送到实验室进行检测。

鼻咽拭子的两大生产商使用其专有的生产方式和设备对鼻咽拭子进行生产、组装、消毒及包装。

上述公司尚未对供应链中断做好准备,因而无法快速扩大生产规模以满足全世界的需求。

3D 打印

在其他PPE(例如面罩)也陷入短缺之时,3D 打印作为一种新兴的解决方案出现在人们面前,其具有快速的产品研发和生产能力,更可使用医用级光聚合材料,对鼻咽拭子进行设计、原型制作、检测和批量生产。

 快速且高效地设计并验证新拭子

Origin(在2021年年初被Stratasys收购)开始大规模生产检测拭子,这些拭子已经过临床测试,并且已在FDA注册。

Origin与Henkel、Harvard’s Beth Israel Deaconess 医疗中心 (BIDMC)以及其他3D打印领导者合作,共同研发出一款一体式、符合FDA标准且无菌的3D打印鼻咽检测拭子。

3D打印

Origin

Origin设计

Origin能够在同一个打印仓内同时快速打印各种设计样式,以用于临床评估。其生产的拭子由单一材料制成,无需使用注塑成型模具或进行组装。带网格样式的拭子使样本收集变得更为容易和舒适,并且该拭子自带断裂点,便于将样品放入瓶内并送往实验室。

Origin团队负责验证拭子的可操作性和可生产性,而材料提供者Henkel负责检测拭子的生物相容性和验证整个工作流程。Harvard’s Beth Israel Deaconess医疗中心(BIDMC)已对 Origin 拭子进行第3阶段的人体临床试验,确认该拭子与传统拭子具有高度的一致性,并且两者在统计数据上也无区别。

轶事证据表明,因为采用低液体吸收率的材料和独特的设计,Origin设计的网格顶端拭子可以优化样本采集。

从长远来看,当患者的病毒载量非常低时,该款拭子可能会使准确度较低的诊断系统发挥更好的作用。

提高生产能力

Origin将Origin One 3D打印机的打印能力专用于生产拭子,每天三轮,每周七天。

验室中的每台打印机每次可打印800个拭子。

在短短八个星期内,Origin已发送超过五十万个经过充分验证、包装和消毒的拭子。

Origin的拭子已运送给全美国的医疗保健工作人员和检测中心,并且已投入使用。

Origin One 3D打印机

Origin One可一次性打印800个拭子

一段时间过后,传统供应链的能力得以提升,能够生产更大数量的检测拭子,而对于较贵的3D打印拭子的需求也开始下降。Origin能够基于实时需求逐步减少拭子产量,并重新启动公司的其他计划。

这是一个强有力的例子,足以说明3D打印能够轻松增加或减少产量以满足需求,从而快速有效地应对供应链中的挑战。

3D打印

  创造3D打印的历史

使用Stratasys Origin One 及其Programmable Photopolymerization P3™ 技术是实现快速研发和生产医疗组件的理想方案。

Stratasys Origin One

Stratasys的生态系统材料伙伴网络中有各种材料,其中包括来自多个全球化工公司的医疗级材料,此类材料可被迅速引入Stratasys的生态系统中,经过验证后便可投入生产。

在此产品的早期研发阶段中,Origin调研了20多种材料,虽然其中许多都能够达到生物相容性要求,但该公司最终决定使用LOCTITE MED412材料,因为其具备特有的硬度和柔韧性。

从临床测试到批量生产,该公司在几天内便可完 成此流程,远远少于使用传统注塑成型模具所需 的交付时间。此外,该公司能够将更多的3D打 印机投入生产,从而轻松提升产能。在相同时间内,Origin的客户还生产出成千上万个PPE、呼吸器和通风设备组件,由此证明此打印技术还能够用于生产其他各种短缺的产品

Stratasys Origin One的打印技术与高性能材料的结合,可以实现产品的快速迭代和加速概念发展。这也成为实现快速发展和生产生物相容性组件的理想选择,确保该公司能够在前所未有的全球疫情中迅速伸出援助之手。

扩展阅读: 点击了解Origin One 3D打印机信息

 

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