汉高 LOCTITE 3D MED 412 解析:ISO 10993 双认证与 ±50 μm 之外,Origin Two 上的医用件这一段怎么定
LOCTITE 3D MED 412 是透明生物相容 P3 树脂:ISO 10993 双认证,性能贴近 PP,经验证应用精度 ±50 μm。
这两个认证加一个精度数,基本决定了它的使用边界,下面按材料性格、设备、场景三段拆开。
它的材料性格:硬而不脆
官方页面对 MED 412 的概括是「生物相容、耐用且可灭菌」。这是一种强度高、耐久性强的医用级树脂,拉伸、抗冲击和抗压表现都在线,刚性和耐磨性中等,整体性能与聚丙烯(PP)相似。颜色透明,表面光洁度好,加工性能优异。
翻译成选型语言:凡是原来用 PP 注塑的小件——测试拭子、一次性医疗器械、实验室设备、盖板和防护罩——都在它的理想应用清单里。
说实话,医用树脂里「类似 PP」这句话比一串力学数字更好用。
Origin Two 上的精度账
Origin Two 是 P3 DLP 打印机,站内标注:±50 μm 面向经过验证的应用,通用应用为 ±100 μm,最终结果受材料、零件几何、方向、层厚和后处理影响。P3 技术的卖点是类似注塑成型的精度、重复性和表面光洁度,适合经济可行的小批量生产和定制化、个性化设计。
同一台设备上的其他材料可以当参照系:P3 Silicone 25A 邵氏硬度 25A、伸长率超过 600%,走软胶路线;Dura56 抗冲击 56 J/m、拉伸 44 MPa,走抗冲击路线;LOCTITE 3D 3955 FST 热变形温度 285°C,走耐高温阻燃路线。MED 412 卡在中间——生物相容、中等刚性、透明,这个位置暂时没有替代品。
| 材料 | 定位 | 站内关键参数 |
|---|---|---|
| P3 Silicone 25A | 软胶 | 邵氏 25A,伸长率超 600% |
| Dura56 | 抗冲击光聚合物 | 56 J/m,拉伸 44 MPa |
| LOCTITE 3D 3955 FST | 耐高温阻燃 | HDT 285°C |
| MED 412 | 生物相容医用级 | ISO 10993-5 与 10993-10 认证,透明 |
这四桶料基本覆盖了 Origin Two 上从软到硬、从常规到认证的主要路线,选型时先定路线再定材料,顺序别反。材料页与设备页的原文在这里和这里,参数以页面为准。
一批 500 支测试拭子怎么跑
一个小批量场景:医疗器械厂商接到 500 支测试拭子的打样需求,开模周期按周算,Origin Two 上用 MED 412 直接打印,当天上机、数小时内出件,清洗后固化再做灭菌验证。这个量级注塑不划算、外包来不及,正是 P3 设备加医用树脂的组合位。顺便说一句,拭子这类件的几何都偏细长,P3 工艺的各向一致性在这种结构上比挤出式路线更让人放心。
不适用与局限
两件事先说清楚。第一,ISO 10993-5 和 10993-10 是生物相容性测试认证,不等于最终器械的注册豁免,终端灭菌方式与临床验证仍要按厂商自己的流程走。第二,MED 412 的具体拉伸、断裂伸长率等数值,官方页面未列出,选型时以官方材料数据表为准。另外,件要长期接触高温药液或强腐蚀介质的,这桶树脂不在考虑范围。
常见问题
FAQ 一:MED 412 能灭菌吗?
官方定位写明可灭菌,常见思路是灭菌后再放行,具体方式与循环次数以官方材料数据表为准,别拿普通树脂的经验直接套。
FAQ 二:和 MED 413 怎么分?
两桶都是汉高医疗级树脂,认证与用途细节不同,建议对照MED 413 页面按应用再定,分不清就把两个数据表并排放着看。
FAQ 三:±50 μm 是所有件都能拿到吗?
不是。±50 μm 面向经过验证的应用,通用应用为 ±100 μm,且受几何、方向与后处理影响。
咨询与到访

扫码添加顾问,获取 MED 412 材料数据表与应用案例;也可直接联系:
电话:02133196068
地址:上海市松江区新桥镇莘砖公路258号34幢1901室
邮箱:marketing.cn@stratasys.com